Z aptek wycofują nowe leki - jest KOMUNIKAT! Masz je w domu? Mogą ci zaszkodzić - LISTA WYCOFANYCH MEDYKAMENTÓW!
Wycofane leki: Detimedac 100 mg, 200 mg i 500 mg
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
Detimedac 100 mg (Dacarbazinum) proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 100 mg
numer serii: D220154AA, data ważności: 30.04.2025
numer serii: D220154AE, data ważności: 30.04.2025
Detimedac 200 mg (Dacarbazinum) proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 200 mg
numer serii: F220255BA, data ważności: 31.05.2025
Detimedac 500 mg (Dacarbazinum) proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 500 mg, numer serii: G220299AD, data ważności: 30.06.2025 podmiot odpowiedzialny: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH z siedzibą w Niemczech
2) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.
UZASADNIENIE
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła drogą mailową informacja z Medac GmbH dotycząca wycofania z obrotu produktów leczniczych Dacarbazine medac 100 mg o numerze
Warszawa, 03 lipca 2023 r.
serii D220154AA i numerze serii D220154AE, Dacarbazine medac 200 mg o numerze serii F220255BA i Dacarbazine medac 500 mg o numerze serii G220299AD, w związku z identfikacją zmiany zabarwienia produktu na kolor różowy.
Różowe zabarwienie może być spowodowane degradacją substancji czynnej, co może stanowić zwiększone ryzyko dla pacjenta.